Grifols, azienda con sede a Barcellona, avvierà una nuova sperimentazione clinica in Spagna per valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco, che si basa sull’immunoglobulina Gamunex-C e contiene anticorpi policlonali anti-SARS-CoV-2 ottenuti da donatori di plasma che hanno superato la malattia.
Il farmaco fornirebbe una protezione post-esposizione immediata al virus che sarebbe particolarmente utile come complemento del vaccino nella fase iniziale dopo la vaccinazione, ha riferito lunedì l’azienda di prodotti sanguigni. Il test, che dovrebbe iniziare a febbraio e risultati attesi in primavera, è guidato dai ricercatori Oriol Mitjà e Bonaventura Clotet , dell’ospedale tedesco Trias i Pujol di Badalona (Barcellona).
Lo studio coinvolgerà circa 800 individui asintomatici e SARS-CoV-2 positivi nei test diagnostici , ai quali verrà somministrata per via sottocutanea l’immunoglobulina Grifols ricca di anticorpi contro il virus. L’immunoglobulina Grifols, Gamunex-C, nella sua forma per somministrazione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea “ha dimostrato sicurezza ed efficacia nella prevenzione di varie malattie infettive” in pazienti immunocompromessi ed è stata utilizzata per più di 15 anni a questo scopo.
Il farmaco “potrebbe proteggere” gli anziani e il personale sanitario, nonché i pazienti immunocompromessi la cui vaccinazione è sconsigliata, e aiuterebbe a contenere i focolai in luoghi dove la vaccinazione non è stata iniziata o non è stata completata”.
Il direttore medico di Grifols, dott. Antonio Páez, ha sottolineato che “la sua facilità di conservazione in frigorifero e somministrazione sottocutanea“ favorirebbe la distribuzione e l’uso di questa potenziale terapia, che potrebbe essere somministrata in qualsiasi studio medico, evitando una visita in un centro ospedaliero. “Se la sua efficacia è confermata, la nuova terapia potrebbe essere somministrata a persone che sono risultate positive agli antigeni e alla PCR negli ospedali e nelle reti sanitarie di assistenza primaria“, ha aggiunto.
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